溶出物试验易氧化物检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：导体电阻检测样品：固定布线用护套电缆GB/T5023.1—2008 GB/T5023.4—2008 标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：不溶物检测样品：通用硅酸盐水泥标准：GB/T176-2008《水泥化学分析方法》

检测项：不溶物检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：GB/T176-2008《水泥化学分析方法》

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河北华通线缆集团有限公司测试中心

检测项：厚度和外形尺寸检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法- 厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T2951.11-2008/ IEC60811-1-1:2001

检测项：单根垂直燃烧的滴落（物）/微粒试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第13部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验测定燃烧的滴落（物）/微粒的试验方法 GB/T18380.13-2008/ IEC60332-1-3:2004

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T 17626.6-2008/IEC 61000-4-6：2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司苏州分公司

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012 IEC 60068-2-38：2009

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2012

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：尿素中不溶物的含量检测样品：标准：柴油发动机氮氧化物还原剂尿素水溶液（AUS 32) 附录E GB 29518-2013

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB19778-2005

检测项：水不溶物检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量的测定 NY/T 1115-2006

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：锰的氧化物（以Mn计）检测样品：增塑剂标准：颜料水溶物测定热萃取法 GB/T5211.2-2003

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检测项：盐酸不溶物检测样品：活化剂标准：氧化锌 GB/T3185-1992

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用营养输液袋标准：《一次性使用静脉营养输液袋》 YY 0611-2007

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检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪校准物标准：《血细胞分析仪校准物》 YY/T 0701-2008

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶出物检测样品：粘结剂标准：《牙科修复体用聚合物基粘接剂》YY/T 0518-2009 《齿科树脂

检测项：溶出物pH值检测样品：临时树脂牙冠材料标准：《临时树脂牙冠材料》YZB/JAP 0315 – 2002

检测项：溶出物高锰酸钾还原物质检测样品：临时树脂牙冠材料标准：《临时树脂牙冠材料》YZB/JAP 0315 – 2002

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：硫化物、氧化物钴、难溶矿脉中的钴检测样品：汞矿石标准：《岩石矿物分析》第三十七章有色金属矿石物相分析七钴矿石物相分析 DZG20.01-1991

检测项：酸不溶物检测样品：金矿石标准：硼镁矿石中酸不溶物含量的测定重量法 HG/T 2956.7-2001（2009）

检测项：水溶物的测定检测样品：沸石标准：《岩石矿物分析》第五十六章硅灰石中水溶物的测定 DZG20.01-1991

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湖南省稀土分析检测中心有限公司

检测项：酸不溶物量检测样品：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质标准：氯化稀土、碳酸轻稀土化学分析方法第21部分：碳酸轻稀土中酸不溶物量的测定　重量法 GB/T 16484.23-2009

检测项：稀土氧化物总量检测样品：钐铕钆富集物标准：钐铕钆富集物化学分析方法第1部分：稀土氧化物总量的测定重量法GB/T23594.1-2009

检测项：水不溶物量检测样品：氯化稀土和碳酸轻稀土标准：氯化稀土、碳酸轻稀土化学分析方法第16部分：氯化稀土中水不溶物量的测定　重量法GB/T16484.16-2009

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广东省清远市质量计量监督检测所

河北华通线缆集团有限公司测试中心

西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

爱斯佩克测试科技（上海）有限公司苏州分公司

通标标准技术服务（天津）有限公司

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上海市医疗器械检测所

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

湖南省稀土分析检测中心有限公司

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